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Master 2ème année BAC+5

Master 2ème année management des bioproductions

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Le master 2ème année management des bioproductions (MABIO) a pour objectif de former des étudiants capables de piloter des projets de développement, d’optimisation de procédés de production de biomédicaments ou de biocosmétiques et de transposition industrielle. Également de juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments.

Il est proposé en apprentissage, seulement à partir de la 2ème année (la 1ère année se fait en cursus initial).

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Quels métiers ?

  • Responsable production ou R&D,
  • Chargé de valorisation des biomolécules,
  • Chargé d’affaires en transfert de biotechnologies,
  • Chargé d’affaires technico-règlementaires,
  • Chef de projet en bioproduction,
  • Responsable assurance qualité.

Quelles missions ?

MISE AU POINT DE PROCÉDÉS

  • Identifier des solutions techniques pour développer un procédé en fonction des spécifications du produit à obtenir,
  • Élaborer des protocoles de mise au point,
  • Ajuster des paramètres et modifier les étapes du procédé à partir du résultat des tests et essais,
  • Rédiger des rapports de développement et de validation,
  • Respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

TRANSPOSITION INDUSTRIELLE D’UN PROCÉDÉ

  • Identifier des solutions techniques,
  • Élaborer des protocoles de transposition industrielle,
  • Ajuster des paramètres, modifier les étapes du procédé et des contrôles en cours à partir des résultats des tests et essais,
  • Rédiger des rapports de validation.

OPTIMISATION DES PROCÉDÉS DE PRODUCTION DE BIOMÉDICAMENTS OU DE BIOCOSMÉTIQUES

  • Coordonner et contrôler la mise en place des équipements pilotes,
  • Coordonner la planification de la maintenance des équipements,
  • Coordonner et contrôler la production de lots pilotes,
  • Coordonner le transfert ou la mise en oeuvre des procédés en production,
  • Coordonner les activités de développement et d’optimisation avec les autres services de recherche et de développement, la production, la maintenance, les prestataires extérieurs,
  • Ajuster les plannings en fonction des aléas.

ANIMATION DE PROJET

  • Préparer le plan de management de projet,
  • Mettre en oeuvre le projet en équipe et suivre les différentes étapes,
  • Animer les réunions de présentation et d’avancée du projet,
  • Gérer le budget,
  • Rédiger les synthèses et les compte-rendu des documents internes (protocoles, rapports, procédures, modes opératoires, instructions, spécifications, fiches techniques),
  • Présenter les résultats du projet.

CONTRÔLE DE L’APPLICATION DES RÈGLES LIÉES À LA QUALITÉ, L’HYGIÈNE, LA SÉCURITÉ ET LA PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT

  • Identifier les risques,
  • Mettre en oeuvre les mesures préventives ou curatives,
  • Contrôler la mise à jour des dossiers de fabrication et les dossiers techniques des équipements,
  • Mettre en place des actions correctives en cas de non conformités

RÉGLEMENTATION DES BIOMÉDICAMENTS

  • Juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments et autres produits de santé,
  • Appréhender une stratégie de développement scientifique et réglementaire des produits de santé.

Où exercer l'activité ?

  • Industrie pharmaceutique
  • Industrie biocosmétique
  • Industrie biotechnologique
  • Industrie agroalimentaire
  • Bureaux d’études

Quels enseignements à l'université ?

  • Hygiène / Sécurité / Environnement (HSE) / Gestion des risques
  • Management de la qualité
  • Management de projet
  • Optimisation de procédés de production
  • Organisation, planification et suivi des essais
  • Réglementation des biomédicaments
  • Anglais
  • Communication, outils d’aide à l’insertion professionnelle

MÉMOIRE/RAPPORT

Réalisation d’une étude confiée par l’entreprise d’accueil (synthèse des résultats dans un mémoire/un rapport et soutenance devant un jury)

PROJET TUTORÉ

Le développement de travaux individuels ou en groupe, permettant l’application des acquis de la formation lors d’exercices réels sur une problématique concrète.

Durée de la formation

12 mois répartis comme suit :
- 40 semaines en entreprise
- 400 heures de cours à l'université

Pré-requis

Être titulaire d’un Bac+4 :

  • Étudiants issus du master 1ère année management des bioproductions
  • Autre master 1ère année équivalent
  • 5ème année de pharmacie, option industrie, validée.

Planning de l'alternance

Planning 2019-2020

 

Lieux de formation

  • FACULTÉ DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES DE TOURS

    31 avenue Monge - 37200 TOURS